Bijwerkingen melden en Riskmanagement

Waarom deze nascholing?
Het herkennen en melden van een bijwerking is niet ‘on top of mind' bij uw buitendienstmedewerkers. Achtergrondkennis hierover en hoe een farmaceutisch bedrijf mogelijke risico's kan managen (riskmanagement) is daarom essentieel. Deze nascholing heeft als doel de bewustwording van het belang van het melden van bijwerkingen te stimuleren.

Tijdens een inspectie van de IGZ aan een farmaceutisch bedrijf met betrekking tot lopende safety processen zal nauwlettend gekeken worden naar de vastlegging van trainingen. Indien de farmacovigilantie verplichtingen binnen uw bedrijf niet voldoen aan de richtlijnen, dan kunnen de boetes hoog oplopen.

Met deze nascholing kunt u aantonen dat uw personeel getraind is in ‘bijwerkingen melden & riskmanagement'.

Inhoud
Uw buitendienst zit "dicht op het vuur" en hoort vaak uit eerste hand informatie over bijwerkingen en potentiële risico's.

Deze nascholing vergroot de kennis over bijwerkingen, noodzakelijke begrippen rond riskmanagement en drug safety, het belang van melden en het verplichte karakter hiervan.

De buitendienst kan het geleerde toepassen in de praktijk en zo, samen met uw interne drug safety verantwoordelijke, een belangrijke bijdrage leveren aan farmacovigilantie.

Doelgroep
Deze nascholing is ontwikkeld voor:

  • rayonmanagers/artsenbezoekers
  • salesmanagers
  • productmanagers
  • medical managers
  • en andere medewerkers met (in)direct klantencontact

Kosten
De kosten van de nascholing bedragen €395,- excl. BTW bij individuele deelname en €295,- excl. BTW per medewerker bij een afname van een groepslicentie voor 10 personen. Bij afname van een groepslicentie krijgt u tevens de beschikking over een online beheerssysteem waarin u de actuele status van de voortgang van de medewerkers kunt inzien en managen.

Informatie over inschrijving
Voor inschrijven nemen wij graag persoonlijk contact met u op. Maak voor een afspraak gebruik van het contactformulier of neem direct contact met ons op.

 
   
     
 

Auteurs

Prof. mr. Marie-Hélène Schutjens Heleen Heijstek, PhD is na haar studie Medische Biologie aan de Universiteit van Utrecht gestart met een promotieonderzoek bij Novartis in Wenen en vervolgens bij Parke Davis in Parijs.

Na afronding van haar promotie in 2002 op het gebied van de Immunologie aan de Universiteit van Amsterdam is zij gaan werken als Drug Safety Officer by Pfizer B.V.. Binnen Pfizer heeft zij verschillende projecten op het gebied van geneesmiddelbewaking (farmacovigilantie) uitgevoerd waaronder het verzorgen van Safety trainingen voor het hele bedrijf. Het inbedden van Drug Safety tijdens de sales gesprekstraining was hier ook een punt van aandacht. In 2007 is zij bij Roche Nederland gaan werken als Drug Safety Officer waar zij verschillende Drug safety trainingen "op maat" aan de diverse Sales Teams heeft gegeven. Als lid van het Pharmcovigilantie Platform Nederland (PPN) -een onderdeel van de NVFG- is zij medeverantwoordelijk voor het organiseren van diverse workshops voor Drug Safety collega's binnen de Nederlandse farmaceutische industrie. Sinds Oktober 2009 is Heleen Manager van de Drug Safety afdeling van Roche Nederland.

Wat vindt Heleen van Drug Safety:
"Drug Safety is een zeer specialistisch gebied en daarom vind ik het juist zo uitdagend om het belang hiervan over te brengen. Daarnaast is Drug Safety zo onderhevig aan veranderingen in wet- en regelgeving dat er voorlopig nog genoeg te doen valt"